什么因素能夠影響除菌過濾器？

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　　一個(gè)除菌過濾器能夠被很多的一個(gè)是影響到，那么你知道都有什么因素能夠影響到除菌過濾器呢?下面就讓杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司小編來帶你看看到底都有什么因素能夠樣想到除菌過濾器：

　　影響因素如下:

　　一、健康設(shè)計(jì)

　　在標(biāo)準(zhǔn)無菌應(yīng)用中，泵、過濾器外殼、管道和閥門應(yīng)保持無菌。清潔的過濾器外殼必須承受一定的壓力，排氣口在頂部，排氣口在底部。系統(tǒng)必須在不污染膜的情況下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)完整性測(cè)試。

　　二、有效性

　　有效性包括微濾膜、預(yù)濾器、終端過濾器和系統(tǒng)設(shè)計(jì)的有效性。

　　微濾膜的有效性包括膜的孔徑和孔徑分布、化學(xué)穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性和過濾面積，其中膜面積應(yīng)為計(jì)算值的1.5倍左右。

　　預(yù)濾器的有效性是指在微濾膜過濾前對(duì)進(jìn)料液進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)過濾，以去除大量雜質(zhì)顆粒，保護(hù)微濾膜的長(zhǎng)期使用。預(yù)過濾膜的面積至少是微濾膜的10倍。

　　終端過濾器的有效性通常包括結(jié)構(gòu)材料、可萃取物、最大操作壓力、細(xì)菌去除的相關(guān)性、水力阻力、熱穩(wěn)定性、化學(xué)相容性、熱原和顆粒測(cè)試、總體測(cè)試以及過濾器的產(chǎn)水量。終端過濾器應(yīng)能在最惡劣的條件下有效去除微生物。

　　系統(tǒng)設(shè)計(jì)的有效性包括工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備布置、壓力系統(tǒng)、壓力源、管道、容器和控制系統(tǒng)等。

　　過濾系統(tǒng)也必須有效，包括微生物測(cè)定、過濾過程參數(shù)、兼容性、過濾器組裝和消毒以及系統(tǒng)完整性測(cè)試。

　　此外，在液體藥物中長(zhǎng)時(shí)間浸泡后，該系統(tǒng)應(yīng)該是有效的。通常，過濾裝置在被監(jiān)控的藥物和溶液中浸泡數(shù)月，以確保其活性、安全性和有效性。

　　三、操作

　　無菌加工中使用的過濾系統(tǒng)必須清潔，以確保產(chǎn)品中沒有雜質(zhì)。清洗主要采用兩種方法:拆卸清洗和在線清洗。在拆卸和清潔過程中，拆卸設(shè)備并手動(dòng)或用清潔劑清潔幾次。在線清洗使用自動(dòng)分配和加壓系統(tǒng)循環(huán)流體，不需要拆卸設(shè)備。通常，清潔劑和水用于通過組裝好的過濾系統(tǒng)清潔每個(gè)設(shè)備。

　　四、經(jīng)濟(jì)

　　用于精密過濾器的消耗品應(yīng)該經(jīng)濟(jì)耐用，最好使用可再生產(chǎn)品。

　　以上的這幾個(gè)都是可以影響到除菌過濾器的因素。如果大家還有什么不知道的可以直接聯(lián)系杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司。希望這篇文章對(duì)大家會(huì)有所幫助，謝謝大家的閱讀。